異物標準（Calibration Standards）は医薬品製造の品質管理工程で使用される自動異物検査装置（Automatic Inspection Machines）の検出感度を管理する為の異物サンプルです。ご要望にあわせてNISTトレーサブルを取得している標準粒子をアンプルやバイアルに封入致します。自動異物検査装置が異物と判断する物体の大きさを確認する事ができ、また日常に使用する事で装置の感度を管理する事ができます。

• NISTトレーサブル標準粒子をアンプル・バイアル・シリンジに封入致します。
• 自動異物検査装置の検出感度管理にお使いいただけます。

主な用途

• 注射液中の異物を検出する自動異物検査装置の較正・バリテーション・定期的な性能確認
• バイアル、アンプルの目視検査

種類

• 異物標準：溶媒が入った容器に目的の粒子を任意の数だけ封入致します。
• ブランク：目的レベルの異物を含まない溶媒のものブランクを作成致します。